Thứ trưởng Bộ Y tế phê duyệt thử nghiệm giai đoạn cuối Vaccine Covid-19 của Việt Nam

Trần Văn Thuấn – Thứ trường Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương thử nghiệm giai đoạn 3 Vaccine Nano Covax của công ty Nanogen. Bài viết hôm nay chuyên trang sẽ giúp bạn hiểu rõ hơn về vấn đề trên, vậy đừng vội bỏ qua nhé!

Giai đoạn 3 tiến hành thử nghiệm khoảng 13.000 tình nguyện viên

Chiều 11/6, trong cuộc trao đổi với Zing, đại diện Học viện Quân y(tại Hà Nội) chia sẻ Nano Covax là loại vaccine Covid-19 đầu tiên do Việt Nam nghiên cứu và sản xuất bước vào giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng.  

Giai đoạn 3 tiến hành thử nghiệm khoảng 13.000 tình nguyện viên

Trong giai đoạn 3 sẽ tiến hành thử nghiệm 13.000 tình nguyện viên tại các tỉnh thành như Long An, hà Nội, Tiền Giang, Hưng Yên….

Khu vực phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối tại Bệnh viện Quân y 103. Ngoài ra, trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Hưng Yên để triển khai tại địa phương. Ở phía Nam, Viện Pasteur TP.HCM phụ trách chuyên môn và phối hợp cùng với Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh Tiền Giang và Long An triển khai.

Giai đoạn 3, vaccine sẽ tiêm cho người tình nguyện đủ từ 18 tuổi trở lên, đặc biệt là không giới hạn độ tuổi. Tính đến thời điểm hiện tại, giai đoạn 3 người cao tuổi nhất đăng ký thử nghiệm là 83 tuổi.

Không những vậy, Vaccine Nano Covax cũng được tiêm cho người tình nguyện có bệnh mãn tính như đái tháo đường, tăng huyết áp để đánh giá kết quả về phản ứng sau khi tiêm và sinh miễn dịch.

Kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 chính là căn cứ, cơ sở để Bộ Y tế  cấp phép khẩn cấp cũng như tiêm rộng rãi đối với người dân phòng ngừa Covid-19, dự kiến là vào quý 4 năm nay.

Hơn 6.000 tình nguyện viên tại Học viện Quân y tham gia thử nghiệm

Có hơn 6.000 tình nguyện viên tại Học viện Quân y đã đăng ký tham gia thử nghiệm. Trong đó đã có hơn 600 người khám sàng lọc đủ điều kiện tham gia. Ngày 10/6 Học viện Quân y đa tiêm thử nghiệm cho 19 tình nguyện viên đầu tiên. Vào 11/6 đã có 200 người có độ tuổi từ 18 trở lên được tiêm.

Hơn 6.000 tình nguyện viên tại Học viện Quân y tham gia thử nghiệm

Tình nguyện viên chia thành 2 nhóm. Trong đó một nhóm được tiêm giả dược thành phần là tá dược nhôm, nhóm còn lại tiêm vaccine Nano Covax liều 25mcg và.

Giai đoạn đầu của thử nghiệm giai đoạn 3, Học viện Quân y tiêm vaccine Nano Covax cho 1.000 người trong tổng 6.500 người tình nguyện tham gia. Đại diện Học viện Quân y, trong thử nghiệm giai đoạn 1 và 2 thì 100% người tiêm miễn dịch sẽ được bảo vệ trước sự tấn công của virus SARS-CoV-2.

Theo kết quả giải đoạn 2 cho biết cả 3 mức liều đều an toàn. Trong đó, khả năng diệt virus SARS-CoV-2(chỉ số kháng thể trung hòa virus) sau 2 tuần tiêm mũi 2 nhóm liều 25 mcg kết quả trên 90%. Ngoài ra, 2 nhóm liều 75 mcg và 50 mcg cho kết quả thấp hơn không đáng kể.

Hoàng Hoa Sơn hiện đang có 2 vaccine thử nghiệm trên người

Phó trưởng phòng Quản lý Khoa học Công nghệ, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế -Thạc sĩ Hoàng Hoa Sơn - Đơn vị phụ trách nghiên cứu vaccine Covid-19 cho biết Việt Nam hiện có 2 vaccine được thử nghiệm trên người.

Hoàng Hoa Sơn hiện đang có 2 vaccine thử nghiệm trên người

Ngoài Nano Covax, vaccine Covivac của IVAC trong giai đoạn 1 đã tiêm xong cho 120 người. Đồng đã lấy 720 mẫu máu gửi sang Canada để đánh giá tính sinh miễn dịch. Dự kiến đến cuối tháng 6, họ sẽ có kết quả đánh giá sơ bộ ở giai đoạn 1 để chuyển sang giai đoạn 2.

Không thể khẳng định một loại thuốc hay vaccine an toàn tuyệt đối, theo thạc sĩ Hoàng Hoa Sơn. Để có thể đánh giá được một loại vacine cần theo dõi an toàn cả ngắn hạn và dài hạn.

Hoàng Hoa Sơn cho biết: “Hiện tại 2 loại vacine được triển khai trong nước. Một loại đã đủ an toàn để chuyển sang giai đoạn thử nghiệm lâm sàng 2, loại con lại đủ an toàn chuyển sang giai đoạn 3. Điều này không có nghĩa là an toàn để chuyển dùng đại trà”.

Theo Baomoi.com